Levofloxacin Lactate (หมายเลข CAS: 294662-18-3) - ฟลูออโรควิโนโลนต้านแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้สำหรับการบำบัดทางหลอดเลือดและช่องปาก
ในฐานะซัพพลายเออร์ระดับมืออาชีพสำหรับ-ส่วนผสมออกฤทธิ์ต้านแบคทีเรียเกรดยา เราจัดหา Levofloxacin Lactate- ที่มีความบริสุทธิ์สูง ซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากลอย่างเคร่งครัด (USP, EP, BP, CP) เกลือแลคเตตรูปแบบหนึ่งของเลโวฟล็อกซาซิน (เอส-อีแนนทิโอเมอร์ที่ออกฤทธิ์ของออฟล็อกซาซิน) ให้เพิ่มความสามารถในการละลายน้ำเมื่อเปรียบเทียบกับเลโวฟล็อกซาซิน ไฮโดรคลอไรด์- ทำให้เหมาะสำหรับสูตรผสมทางหลอดเลือดดำ (การฉีดเข้าหลอดเลือดดำ) และการเตรียมของเหลวในช่องปาก มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยาของมนุษย์สำหรับรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียชนิดรุนแรงและในการคัดเลือกการปฏิบัติทางสัตวแพทย์สำหรับสัตว์เลี้ยง ซึ่งทำหน้าที่เป็นสารสำคัญในการต่อต้าน-เชื้อโรคที่ดื้อยา
ข้อมูลพื้นฐานของผลิตภัณฑ์
| รายการ | รายละเอียด |
|---|---|
| ชื่อสินค้า | เลโวฟล็อกซาซิน แลคเตต |
| หมายเลข CAS | 294662-18-3 |
| คำพ้องความหมาย | (S)-(-)-9-ฟลูออโร-2,3-ไดไฮโดร-3-เมทิล-10-(4-เมทิล-1-พิเพอราซินิล)-7-ออกโซ-7H-ไพริโด[1,2,3-de]-1,4-เบนโซซาซีน-6-คาร์บอกซิลิก แอซิด แลกเตต; Levofloxacin (เกลือกรดแลคติค) |
| สูตรโมเลกุล | C₁₈H₂₀FN₃O₄·C₃H₆O₃ |
| น้ำหนักโมเลกุล | 475.49 |
| รูปร่าง | สีขาวถึงปิด-ผงผลึกสีขาว ไม่มีกลิ่นหรือมีกลิ่นคล้ายกรดแลคติคเล็กน้อย- |
| ข้อมูลจำเพาะ | - เกรดเภสัชกรรม: ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC) การทดสอบ (เป็นเลโวฟล็อกซาซิน) 97.0% –103.0%; การหมุนด้วยแสงเฉพาะ [ ]²⁰D -98 องศาถึง -106 องศา (ในน้ำ c=1); ขาดทุนจากการอบแห้งน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0%; สารตกค้างจากการจุดระเบิดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1%; โลหะหนัก (Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10ppm, Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1ppm, Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1ppm) ตัวทำละลายตกค้าง (เมทานอลน้อยกว่าหรือเท่ากับ 300ppm, อะซิโตนน้อยกว่าหรือเท่ากับ 500ppm) |
| จุดหลอมเหลว | 185–190 องศา (มีการสลายตัว) |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้มากในน้ำ (มากกว่าหรือเท่ากับ 200 g/L ที่ 25 องศา); ละลายได้ในเมทานอล เอทานอล ละลายได้เล็กน้อยในอะซิโตน ไม่ละลายในคลอโรฟอร์มอีเทอร์ |
| สภาพการเก็บรักษา | เก็บในที่เย็น (15–25 องศา ) แห้ง -ในภาชนะที่มีการป้องกัน และแสง ปิดสนิทเพื่อป้องกันการดูดซึมความชื้นและการย่อยสลายด้วยแสง (โครงสร้างฟลูออโรควิโนโลนไวต่อแสง-) หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสารออกซิไดซ์ที่แรง อายุการเก็บรักษา: 36 เดือนสำหรับเกรดเภสัชกรรม 24 เดือนสำหรับเกรดสัตวแพทย์ |
หน้าที่หลักและกลไกการออกฤทธิ์
Levofloxacin Lactate cas294662-18-3 ออกแรงผลฆ่าเชื้อแบคทีเรียเช่นเดียวกับสารประกอบต้นกำเนิด (levofloxacin)-รูปแบบของเกลือแลคเตตจะเพิ่มความสามารถในการละลายเท่านั้นโดยไม่เปลี่ยนแปลงฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา โดยเลือกยับยั้งเอนไซม์แบคทีเรียที่สำคัญ 2 ชนิด:
ดีเอ็นเอไจเรส (โทพอยโซเมอเรส II): มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อ DNA supercoiling และการจำลองแบบของแบคทีเรีย
โทพอยโซเมอเรส IV: จำเป็นสำหรับการแยกโครโมโซมระหว่างการแบ่งเซลล์แบคทีเรีย
ด้วยการปิดกั้นเอนไซม์เหล่านี้ Levofloxacin Lactate จะขัดขวางการสังเคราะห์ DNA ของแบคทีเรีย ส่งผลให้เซลล์ตาย ข้อดีที่สำคัญ ได้แก่ :
พลังที่เพิ่มขึ้น: ออกฤทธิ์มากกว่าราซิมิกออฟล็อกซาซิน 2–8 เท่า เทียบกับแกรมลบ- (เช่นเอสเชอริเคีย โคไล, Pseudomonas aeruginosa) และแกรมบวก- (เช่นสแตฟิโลคอคคัส ออเรียส, สเตรปโตคอคคัส นิวโมเนีย (Streptococcus pneumoniae)) แบคทีเรีย
สเปกตรัมกว้าง: ออกฤทธิ์ต่อต้านเชื้อโรคที่ใช้ออกซิเจน จุลินทรีย์ที่ผิดปกติ (เช่นไมโคพลาสมาปอดบวม, โรคปอดบวมคลาไมโดฟิลา) และมัยโคแบคทีเรีย (เช่นเชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรค).
หลัง-ผลของยาปฏิชีวนะ (PAE): ระงับการเจริญเติบโตของแบคทีเรียเป็นเวลา 2–6 ชั่วโมงหลังการให้ยา- ทำให้สามารถให้ยาได้วันละครั้ง{3}}
แอปพลิเคชันหลัก
1. สาขาเภสัชกรรมของมนุษย์
Levofloxacin Lactate 294662-18-3 ใช้เป็นหลักสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียปานกลาง-ถึง-รุนแรงในกรณีที่จำเป็นต้องส่งยาอย่างรวดเร็ว (ทางหลอดเลือดดำ) หรือการให้ยาน้ำในช่องปาก (สำหรับเด็ก/ผู้สูงอายุ) ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการติดเชื้อไวรัส (เช่น ไข้หวัด/ไข้หวัดใหญ่)
1.1 การบำบัดด้วยหลอดเลือด (การฉีด IV)
โรงพยาบาล-โรคปอดบวม (HAP): รักษา HAP ที่เกิดจากPseudomonas aeruginosaหรือเมทิซิลิน-ที่ละเอียดอ่อนเอส ออเรียส(มสส.) ขนาดยาเข้าหลอดเลือดดำ: 500–750 มก. (เป็นเลโวฟล็อกซาซิน) วันละครั้งเป็นเวลา 7–14 วัน ปรับตามการทำงานของไต
ภาวะโลหิตเป็นพิษและแบคทีเรีย: ใช้สำหรับการติดเชื้อในกระแสเลือดที่เกิดจากแบคทีเรียแกรมลบ-ที่ดื้อยา- (เช่นKlebsiella โรคปอดบวม). ขนาดยาเข้าหลอดเลือดดำ: 750 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 10-14 วัน โดยเปลี่ยนไปใช้ยารับประทานเมื่ออาการคงที่
การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (cUTIs): สำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับประทานยารับประทานได้ (เช่น หลัง-การผ่าตัด) ขนาดยาเข้าหลอดเลือดดำ: 750 มก. วันละครั้ง เป็นเวลา 5 วัน หรือ 500 มก. วันละครั้ง เป็นเวลา 10-14 วัน
1.2 สูตรของเหลวในช่องปาก
การติดเชื้อในเด็ก: ใช้เป็นยาระงับช่องปากสำหรับเด็กที่มีอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 6 เดือนที่มีการติดเชื้อรุนแรง (เช่น โรคปอดบวมในชุมชน-) ขนาดยา: 8–10 มก./กก. (เป็นเลโวฟล็อกซาซิน) วันละครั้งเป็นเวลา 7–10 วัน สูงสุดที่ 750 มก./วัน
ผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่เป็นโรค Dysphagic: น้ำเชื่อมหรือยาหยอดสำหรับผู้ป่วยที่กลืนลำบาก (เช่น ผู้รอดชีวิตจากโรคหลอดเลือดสมอง) ที่ต้องการการรักษาการติดเชื้อที่ผิวหนัง/เนื้อเยื่ออ่อน ขนาดยา: 500–750 มก. วันละครั้ง เป็นเวลา 7–10 วัน
2. สาขาสัตวแพทย์ (สัตว์ร่วม)
ได้รับการอนุมัติสำหรับสุนัข(ไม่ใช่แมว-เสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อจอประสาทตา) ในการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรีย โดยเน้นที่สูตรผสมสำหรับกรณีที่รุนแรง:
Canine Pyoderma (การติดเชื้อที่ผิวหนัง): เกิดจากเชื้อ Staphylococcus pseudintermedius. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ/รับประทาน: 5–10 มก./กก. (เป็นเลโวฟล็อกซาซิน) วันละครั้ง เป็นเวลา 7–14 วัน
การติดเชื้อทางเดินหายใจของสุนัข: สำหรับอาการไอในสุนัข (เกิดจากโรคหลอดลมอักเสบบอร์เดเทลลา+ การติดเชื้อร่วม-จากแบคทีเรีย) ขนาดยาเข้าหลอดเลือดดำ: 7.5 มก./กก. วันละครั้งเป็นเวลา 5-7 วัน ตามด้วยการบำรุงช่องปาก
ข้อห้าม: ห้ามใช้ในแมว สุนัขที่ตั้งท้อง/ให้นมบุตร หรือสุนัขที่เป็นโรคไตวาย อาการชัก หรือโรคจอประสาทตา
การประกันคุณภาพและความปลอดภัย
ในฐานะฟลูออโรควิโนโลนที่ละลายได้สำหรับการดูแลผู้ป่วยวิกฤต cas294662-18-3 ผ่านการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพ การละลาย และความปลอดภัย:
1. การผลิตและการควบคุมความบริสุทธิ์
สังเคราะห์: ผลิตโดยการทำปฏิกิริยาเบสที่ปราศจากเลโวฟล็อกซาซินกับกรดแลคติคในสารละลายที่เป็นน้ำ ตามด้วยการตกผลึก กระบวนการนี้ได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่า:
ความสามารถในการละลายสูง: รูปแบบของเกลือแลคเตทมีความสามารถในการละลายในน้ำได้มากกว่าหรือเท่ากับ 200 กรัม/ลิตร (เทียบกับ ~100 กรัม/ลิตรสำหรับไฮโดรคลอไรด์) ซึ่งสำคัญมากสำหรับสูตรผสมทางหลอดเลือดดำ
ความบริสุทธิ์ของอิแนนทิโอเมอร์: (S)-อีแนนทิโอเมอร์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.5% (ไม่ใช้งาน (R)-อีแนนทิโอเมอร์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%) เพื่อให้มั่นใจถึงศักยภาพ
การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP: ผลิตในห้องปลอดเชื้อเกรด C (ตามหลักเกณฑ์ ICH Q7) สำหรับวัตถุดิบเกรด-แบบฉีดได้ โดยมีการควบคุมระดับเอนโดทอกซินอย่างเข้มงวด ( น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.25 EU/mL สำหรับการใช้ทาง IV)
2. โปรโตคอลการทดสอบที่ครอบคลุม
| รายการทดสอบ | วิธี | เกณฑ์การยอมรับ |
|---|---|---|
| ความบริสุทธิ์และการทดสอบ | HPLC (คอลัมน์ C18, การตรวจจับ 293 นาโนเมตร) | ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0%; การทดสอบ 97.0%–103.0% (เป็นเลโวฟล็อกซาซิน) |
| ความบริสุทธิ์แบบเอแนนชิโอเมอร์ | Chiral HPLC (คอลัมน์โพลีแซ็กคาไรด์) | (S)-อีแนนทิโอเมอร์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.5%; (R)-อีแนนทิโอเมอร์ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
| สารที่เกี่ยวข้อง | HPLC (การชะล้างแบบไล่ระดับ) | สิ่งเจือปนเดี่ยวน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2%; สิ่งเจือปนรวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
| โลหะหนัก | ICP-MS (พลาสมาคู่แบบเหนี่ยวนำ-แมสสเปกโตรเมตรี) | Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10ppm, Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1ppm, Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1ppm |
| เอนโดท็อกซิน (เกรดฉีด) | การทดสอบ LAL (ลิมูลัส อะเมโบไซต์ ไลเซต) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.25 EU/mL |
| การทดสอบความสามารถในการละลาย | วิธีกราวิเมตริก (25 องศา, น้ำ) | มากกว่าหรือเท่ากับ 200 กรัม/ลิตร สารละลายใส (ไม่มีความขุ่น) |
3. คำเตือนเรื่องความปลอดภัย
การใช้งานของมนุษย์:
ข้อห้าม: ภูมิไวเกินต่อฟลูออโรควิโนโลน; ประวัติความเป็นมาของการแตกของเส้นเอ็น เด็ก<6 months; pregnancy/lactation (Category C).
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง: คลื่นไส้ ท้องร่วง ปวดศีรษะ พบไม่บ่อยแต่ร้ายแรง: เส้นเอ็นแตก (ผู้สูงอายุ/ผู้ใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์), QT ยืดเยื้อ (ผู้ป่วยโรคหัวใจ), โรคปลายประสาทอักเสบ
คำเตือนการต่อต้าน: หลีกเลี่ยงการใช้มากเกินไป (เช่น สำหรับการติดเชื้อที่ไม่รุนแรง) เพื่อป้องกันสายพันธุ์ที่ดื้อยา (เช่นอี. โคไล, อะซิเนโตแบคเตอร์ บาอูมานนี่).
การใช้สัตวแพทย์:
ระยะเวลาการถอนเงิน: สุนัข (ที่ไม่ใช่-สัตว์ที่เป็นอาหาร): ไม่มีระยะเวลาในการถอนตัว ห้ามในอาหาร-ซึ่งผลิตสัตว์ (เช่น วัว สุกร) เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงต่อสารตกค้าง
ความร่วมมือและการติดต่อ
เราจัดหา Levofloxacin Lactate ในระดับเกรดที่เหมาะกับการใช้งานทางหลอดเลือดดำและช่องปาก:
เกรดเภสัชกรรม (แบบฉีด): ผงละเอียดสำหรับสูตร IV (1 กก.–100 กก. ต่อคำสั่งซื้อ ขวดแก้วสีเหลืองอำพันที่ป้องกันไนโตรเจน)
เกรดเภสัชกรรม (ช่องปาก): เม็ดสำหรับสารแขวนลอยทางปาก (10 กก. – 500 กก. ต่อคำสั่งซื้อ กำลังการผลิต 1,500 กก. ต่อเดือน)
เกรดสัตวแพทย์: ผงสำหรับฉีดสุนัข/ของเหลวในช่องปาก (5กก.–200กก. ต่อคำสั่งซื้อ)
บริการที่มีมูลค่าเพิ่ม-ได้แก่:
จัดทำ DMF (Drug Master File) และ CEP (Certificate of Suitability) สำหรับผลิตภัณฑ์เกรดยา-เพื่อรองรับการลงทะเบียนของสหภาพยุโรป/สหรัฐอเมริกา/เอเชีย
การปรับแต่งความสามารถในการละลายให้เหมาะสม (เช่น สำหรับสารละลาย IV ที่มีความเข้มข้นสูง) และการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน
คำแนะนำทางเทคนิค: การปรับขนาดยาไต (การใช้งานของมนุษย์) และการทดสอบความคงตัวของสูตรยาทางสัตวแพทย์
หากคุณเป็นผู้ผลิตยา บริษัทยาสามัญ หรือกิจการยารักษาสัตว์ โปรดติดต่อเราเพื่อขอความร่วมมือโดยละเอียด:
ข้อมูลการติดต่อ:
อีเมล: sales@huarongpharma.com
โทรศัพท์/WhatsApp: +86 13751168070
เราปฏิบัติตามหลักการของ "การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ ความเป็นเลิศในการละลาย และการบำบัดด้วยความรับผิดชอบ" และหวังว่าจะได้ร่วมมือกับอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและสุขภาพสัตว์ระดับโลก!
ป้ายกำกับยอดนิยม: Levofloxacin Lactate 294662-18-3 ผู้ผลิตจีน Levofloxacin Lactate 294662-18-3 ซัพพลายเออร์, API สําหรับการแบ่งกลุ่มลูกค้า, API สำหรับการรวมข้อมูล, API สำหรับการตลาดอัตโนมัติ, API สำหรับการตลาดขาออก, API สำหรับการตลาดเว็บ, ความสามารถในการปรับขนาด API
