กรดทรานเนซามิก CAS#1197-18-8

ข้อมูลพื้นฐานของผลิตภัณฑ์

ฟังก์ชั่นหลักและแอพพลิเคชั่น

กรดทรานเนซามิกออกฤทธิ์ทางชีวภาพขั้นต้นโดยการยับยั้งการจับกันของพลาสมิโนเจนกับไฟบรินอย่างแข่งขันได้-ซึ่งขัดขวางการกระตุ้นของพลาสมิโนเจนไปเป็นพลาสมิน (เอนไซม์ที่สลายก้อนไฟบริน) วิธีนี้จะรักษาลิ่มเลือดที่มีอยู่และลดการละลายลิ่มเลือด (การสลายลิ่มเลือด) จึงควบคุมการตกเลือด ในเครื่องสำอาง สารนี้จะยับยั้งการสังเคราะห์เมลานินโดยการยับยั้งการทำงานของไทโรซิเนสและการกระตุ้นการสร้างเม็ดสีเมลาโนไซต์ มันถูกใช้เฉพาะในผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องสำอางของมนุษย์(ไม่มีการสมัครสัตวแพทย์) ในพื้นที่สำคัญ:

1. สาขาเภสัชกรรม (การควบคุมการตกเลือดและบำบัดการห้ามเลือด)

1.1 การตกเลือดทางนรีเวชและสูตินรีเวช

เลือดออกหนักประจำเดือน (Menorrhagia): การรักษาทางปากบรรทัดแรก-สำหรับอาการภาวะหมดประจำเดือนโดยไม่ทราบสาเหตุ (การสูญเสียเลือดประจำเดือนมากเกินไป มากกว่าหรือเท่ากับ 80 มล./รอบ) ในสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือน ลดปริมาณเลือดประจำเดือนได้ 30-50% ภายใน 1-2 รอบ โดยการรักษาเสถียรภาพของลิ่มเลือดในเยื่อบุโพรงมดลูก ขนาดมาตรฐาน: รับประทาน 1-1.5 กรัม วันละ 3 ครั้งในช่วงมีประจำเดือน (เป็นเวลา 3-5 วัน)

การตกเลือดหลังคลอด (PPH): ใช้เป็นตัวแทนสายที่สอง-สำหรับ PPH ที่ไม่ตอบสนองต่อมดลูก (เช่น ออกซิโตซิน) ให้ยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) (1 กรัมเป็นเวลา 10 นาที ตามด้วย 1 กรัมนานกว่า 8 ชั่วโมง) เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะ PPH ที่รุนแรงและความจำเป็นในการถ่ายเลือด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของมดลูกไม่ตรงกันหรือรกลอกตัว

1.2 การผ่าตัดตกเลือด

ศัลยกรรมหัวใจ กระดูกและข้อ และทันตกรรม: ให้ยาป้องกันโรคเพื่อลดความต้องการเลือดออกและการถ่ายเลือดระหว่างการผ่าตัด ตัวอย่างเช่น:

การผ่าตัดหัวใจ: ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ 10-20 มก./กก. ก่อนกรีดผิวหนัง ตามด้วย 10 มก./กก. ทุก 6 ชั่วโมงเป็นเวลา 24 ชั่วโมง

การถอนฟัน (ในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย): รับประทาน 1-1.5 กรัม 2 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด จากนั้น 1 กรัมทุกๆ 6 ชั่วโมงเป็นเวลา 2-3 วันเพื่อป้องกันเลือดออกหลังการถอนฟัน

การบาดเจ็บ-อาการตกเลือดที่เกี่ยวข้อง: รวมอยู่ในระเบียบการช่วยชีวิตเพื่อควบคุมความเสียหายสำหรับการบาดเจ็บสาหัส (เช่น การบาดเจ็บที่ช่องท้องเฉียบพลัน กระดูกเชิงกรานหัก) เพื่อลดภาวะการแข็งตัวของเลือดที่เกิดจากการละลายลิ่มเลือด- ขนาดยาเข้าหลอดเลือดดำ: รับประทานครั้งละ 1 กรัม ตามด้วย 1 กรัม เป็นเวลา 8 ชั่วโมง (หากยังคงมีเลือดออก)

1.3 โรคริดสีดวงทวารอื่น ๆ

โรคฮีโมฟีเลีย A/B และโรควอน วิลเลอแบรนด์: การบำบัดเสริมเพื่อบำบัดทดแทนปัจจัย (FRT) เพื่อเพิ่มการแข็งตัวของเลือดในระหว่างช่วงที่มีเลือดออก (เช่น เลือดออกตามข้อ เลือดออกจากเยื่อเมือก) การบริหารช่องปากหรือทางหลอดเลือดดำจะช่วยลดปริมาณและระยะเวลาของ FRT

Melena & Hematemesis (เลือดออกในทางเดินอาหาร): ใช้ในผู้ป่วยเลือดออกแผลในกระเพาะอาหารหรือเลือดออกในหลอดอาหาร (หลังการห้ามเลือดด้วยการส่องกล้อง) เพื่อป้องกันเลือดออกซ้ำ การฉีดเข้าหลอดเลือดดำ 1 กรัมทุกๆ 6 ชั่วโมงเป็นเวลา 5 วันจะช่วยลดความเสี่ยงที่จะเกิดเลือดออกซ้ำได้ ~20%

2. สาขาเครื่องสำอาง (การจัดการรอยดำ)

ฝ้าและเกลื้อน: ส่วนผสมมาตรฐาน-ระดับทองในเซรั่ม ครีม และมาส์กเพิ่มความกระจ่างใสสำหรับการรักษาฝ้าที่เกิดจากฮอร์โมน- (เช่น การตั้งครรภ์- การคุมกำเนิด การคุมกำเนิด-) ยับยั้งการผลิตเมลานินโดย:

ปิดกั้นปฏิสัมพันธ์ระหว่าง melanocytes และ keratinocytes (ลดการถ่ายโอนเมลานิน)

การยับยั้งไทโรซิเนส (อัตรา-การจำกัดเอนไซม์ในการสังเคราะห์เมลานิน)

ความเข้มข้นของเครื่องสำอางโดยทั่วไป: 2-5% (ปลอดภัยสำหรับการใช้เฉพาะที่ในระยะยาว) การปรับปรุงความเข้มของเม็ดสีอย่างเห็นได้ชัดภายใน 8-12 สัปดาห์หลังการใช้ทุกวัน

หลัง-รอยดำจากการอักเสบ (PIH): มีประสิทธิผลในการลด PIH ที่เกิดจากสิว แผลไหม้ หรือการรักษาด้วยเลเซอร์ การใช้เฉพาะที่จะช่วยเร่งการซีดจางของจุดด่างดำโดยการยับยั้งการสะสมของเมลานินที่ผิดปกติ ซึ่งมักใช้ร่วมกับวิตามินซีหรือไนอาซินาไมด์เพื่อให้เกิดผลเสริมฤทธิ์กัน

การประกันคุณภาพและความปลอดภัย

การใช้ Tranexamic Acid ในกระบวนการห้ามเลือดขั้นวิกฤตและการใช้งานด้านความงาม จำเป็นต้องมีการควบคุมคุณภาพและการจัดการความปลอดภัยอย่างเข้มงวด:

วัตถุดิบและการสังเคราะห์: ผลิตโดยการเร่งปฏิกิริยาไฮโดรจิเนชันของกรดพารา-อะมิโนเมทิลเบนโซอิก (PAMBA) ตามด้วยการทำให้บริสุทธิ์ผ่านการตกผลึกซ้ำ วัตถุดิบเป็นไปตามมาตรฐาน USP/EP สำหรับขีดจำกัดสิ่งเจือปน (เช่น PAMBA น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1%) ทำให้มั่นใจได้ว่าไม่มีสารพิษหรือสารก่อภูมิแพ้ตกค้าง

กระบวนการผลิต:

กรดทรานเนซามิกเกรด-ทางเภสัชกรรมผลิตในโรงปฏิบัติงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP- (ห้องปลอดเชื้อคลาส D สำหรับการประมวลผลขั้นสุดท้าย) พร้อมระบบควบคุม pH และระบบการกรองอัตโนมัติเพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอของแบทช์

ผลิตภัณฑ์เกรดเครื่องสำอาง-ผ่านการทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติมเพื่อกำจัดโลหะปริมาณเล็กน้อย (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5 ppm) และเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยในการระคายเคืองต่อผิวหนัง (การทดสอบแพทช์-เป็นลบ)

โปรโตคอลการทดสอบที่ครอบคลุม:

คำเตือนด้านความปลอดภัย:การใช้ยา:

ข้อห้าม: ภูมิไวเกินต่อกรด Tranexamic; การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำที่ใช้งานอยู่ (VTE เช่น การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำส่วนลึก, เส้นเลือดอุดตันที่ปอด); การด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน<30 mL/min).

ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย: ความรู้สึกไม่สบายทางเดินอาหาร (คลื่นไส้ ท้องเสีย) ปวดศีรษะ และ-การใช้ยาในระยะยาว ความเสี่ยงของ VTE ที่เพิ่มขึ้น-จะติดตามผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะลิ่มเลือดอุดตัน

การใช้เครื่องสำอาง:

ปลอดภัยสำหรับผิวส่วนใหญ่ แต่แนะนำให้ใช้การทดสอบแพทช์สำหรับผิวแพ้ง่าย (หลีกเลี่ยงการใช้กับผิวที่บอบบางหรืออักเสบ)

ไม่ไวต่อแสง แต่แนะนำให้ใช้ครีมกันแดด (SPF มากกว่าหรือเท่ากับ 30) พร้อมกันเพื่อป้องกันการสร้างเม็ดสีเพิ่มเติม

ความร่วมมือและการติดต่อ

เราจัดหากรด Tranexamic ทั้งในเกรดเภสัชกรรม (สำหรับยาเม็ดรับประทาน การฉีดเข้าหลอดเลือดดำ และเจลห้ามเลือดเฉพาะที่) และเกรดเครื่องสำอาง (สำหรับสูตรเพิ่มความกระจ่างใส) เรามีความสามารถในการจัดหาที่ยืดหยุ่น:

ตัวอย่าง R&D: 100 ก.-1 กก. (สำหรับการพัฒนาสูตรและการทดลองทางคลินิก)

จำนวนมากเชิงพาณิชย์: 10 กก. - 500 กก. ต่อคำสั่งซื้อ (กำลังการผลิต 1,000 กก. ต่อเดือน)

บริการที่มีมูลค่าเพิ่ม-ได้แก่:

จัดทำ DMF (Drug Master File) และ CEP (Certificate of Suitability) สำหรับผลิตภัณฑ์เกรดยา-เพื่อรองรับการจดทะเบียนลูกค้าในสหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา และเอเชีย

การควบคุมขนาดอนุภาคแบบกำหนดเอง (ไมโครไนเซชันสำหรับเซรั่มเครื่องสำอาง) และการเตรียมสารละลายที่เป็นน้ำ (สำหรับพร้อม-เพื่อ-ใช้เบสเครื่องสำอาง)

การสนับสนุนด้านเทคนิคเพื่อความคงตัวของสูตรผสม (เช่น การป้องกันไฮโดรไลซิสในรูปแบบขนาดยาของเหลว)

หากคุณเป็นผู้ผลิตยา ผู้ผลิตเครื่องสำอาง หรือบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ โปรดติดต่อเราเพื่อขอความร่วมมือโดยละเอียด:

ข้อมูลการติดต่อ:

อีเมล: sales@huarongpharma.com

โทรศัพท์/WhatsApp: +86 13751168070

เราปฏิบัติตามหลักการของ "การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเภสัชกรรม ลำดับความสำคัญด้านความปลอดภัย และชนะ-ความร่วมมือแบบชนะ" และหวังว่าจะได้ร่วมงานกับองค์กรด้านการดูแลสุขภาพและความงามระดับโลก

แท็กยอดนิยม: กรด Tranexamic 1197-18-8, กรด Tranexamic เกรดเภสัชกรรม, สารต้านการละลายลิ่มเลือด, การรักษาเลือดออกหนักประจำเดือน, ส่วนผสมเครื่องสำอางฝ้า, ยาห้ามเลือด, ผู้จัดจำหน่ายกรด Tranexamic ของจีน

ป้ายกำกับยอดนิยม: กรด tranexamic cas#1197-18-8 ผู้ผลิตจีนกรด tranexamic cas#1197-18-8 ซัพพลายเออร์, API สำหรับระบบธุรกิจอัจฉริยะ, API สำหรับการจัดการยานพาหนะ, API สำหรับการเล่นเกม, API สำหรับการแลกเปลี่ยนข้อมูลการดูแลสุขภาพ, API สำหรับการกำเนิดเงินกู้, API สำหรับการสื่อสารโทรคมนาคม