Toxys ประกาศการเผยแพร่ผลเชิงบวกที่ได้รับการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิจากการตรวจสอบระหว่างห้องปฏิบัติการระดับนานาชาติของ ToxTracker© ToxTracker เป็นวิธีการในหลอดทดลองที่สามารถทำนายความเป็นพิษต่อพันธุกรรมได้อย่างแม่นยำโดยไม่ต้องใช้สัตว์ ผลลัพธ์ที่ได้เป็นส่วนสำคัญของกระบวนการอนุมัติโดย OECD สำหรับการยอมรับวิธีการใหม่ในระดับสากลโดยหน่วยงานกำกับดูแล การประเมินได้รับการสรุปเมื่อต้นปีและได้ส่งข้อมูลไปยัง OECD แล้ว ซึ่งแสดงให้เห็นว่า ToxTracker แสดงให้เห็นอย่างต่อเนื่องว่ามีความแม่นยำสูงและทำซ้ำผลการทดสอบได้อย่างดีเยี่ยม ทั้งภายในและระหว่างห้องปฏิบัติการต่างๆ ข้อมูลเหล่านี้พิสูจน์ว่า ToxTracker มีทั้งความแข็งแกร่งและเชื่อถือได้ ที่สำคัญ ToxTracker สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับวิธีการออกฤทธิ์ของสารประกอบจีโนมิกซ์ ซึ่งจะช่วยปรับปรุงการประเมินความปลอดภัยในหลอดทดลองของผลิตภัณฑ์ยา สารเคมี เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับอาหารชนิดใหม่ได้อย่างมีนัยสำคัญ
พื้นหลังสั้น ๆ เกี่ยวกับการตรวจสอบ
การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบความสามารถในการถ่ายโอน ความทนทาน และความสามารถในการทำซ้ำของการทดสอบ แสดงให้เห็นถึงความแม่นยำของ ToxTracker ในการทำนายความเป็นพิษต่อพันธุกรรมในร่างกาย และเพื่อประเมินว่าข้อมูลกลไกจากการทดสอบสามารถปรับปรุงกลยุทธ์การทดสอบความเป็นพิษต่อพันธุกรรมในหลอดทดลองในปัจจุบันได้หรือไม่ การประเมิน ToxTracker อย่างครอบคลุมดำเนินการในห้องปฏิบัติการอิสระเจ็ดแห่ง (Corteva Agriscience สหรัฐอเมริกา; Charles River Laboratories แคนาดา; Genentech สหรัฐอเมริกา; Labcorp สหราชอาณาจักร; Pfizer สหรัฐอเมริกา; Procter & Gamble สหรัฐอเมริกา; Hoffmann-La Roche, สวิตเซอร์แลนด์) โดยใช้ห้องสมุดผสมอ้างอิงต่างๆ ที่แนะนำโดยองค์กรภาครัฐระหว่างประเทศ ห้องปฏิบัติการดำเนินการ ToxTracker อย่างเป็นอิสระในลักษณะปกปิดโดยใช้สารเคมี 64 ชนิด ตามเอกสารแนวทาง OECD 34
ผลลัพธ์ของการตรวจสอบความถูกต้องถูกนำเสนอในสิ่งพิมพ์ทางวิทยาศาสตร์ "การตรวจสอบความถูกต้องระหว่างห้องปฏิบัติการของการทดสอบ ToxTracker: "การทดสอบนักข่าว Anin vitro สำหรับการประเมินความเป็นพิษต่อพันธุกรรมเชิงกลไก" โดย G. Hendriks และคณะ ซึ่งได้รับการตีพิมพ์เมื่อเร็วๆ นี้ในวารสาร Environmental and Molecular Mutagenesis
"การเผยแพร่การตรวจสอบความถูกต้องของ ToxTracker ถือเป็นหลักชัยสำคัญสำหรับการทดสอบและสำหรับ Toxys เราทุ่มเทอย่างเต็มที่ในการพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของการทดสอบในหลอดทดลองที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เพื่อปรับปรุงการประเมินความปลอดภัยของยาและผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ โดยไม่ต้องใช้สัตว์ จะเร่งการนำ ToxTracker ไปใช้ในการใช้งานด้านกฎระเบียบมากยิ่งขึ้น" – กีล เฮนดริกส์ ซีอีโอของ Toxys
เกี่ยวกับ ToxTracker
ToxTracker คือชุดทดสอบนักข่าวที่ใช้สเต็มเซลล์ที่มีเอกลักษณ์เฉพาะสำหรับการระบุอันตรายจากพิษต่อพันธุกรรมที่เชื่อถือได้ นอกจากนี้ ToxTracker ยังให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับโหมดการออกฤทธิ์ของยีนที่เป็นพิษ เนื่องจากการทดสอบสามารถแยกแยะระหว่างปฏิกิริยาของ DNA โดยตรงและความเป็นพิษต่อพันธุกรรมทางอ้อมที่เกี่ยวข้องกับความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชั่นหรือความเสียหายของโปรตีน นอกจากนี้ ToxTracker ยังสามารถใช้เพื่อแยกแยะ clastogens จาก aneugens ได้โดยใช้ส่วนขยายการทดสอบแบบต่างๆ (เช่น ToxTracker ACE) การใช้แพลตฟอร์ม ToxTracker สามารถช่วยลดความเสี่ยงของการถูกปฏิเสธตามกฎระเบียบได้ โดยการสาธิตกลไกที่แท้จริงของความเป็นพิษต่อพันธุกรรม