อีริโทรมัยซิน (หมายเลข CAS: 114-07-8) - สารต้านแบคทีเรีย Macrolide สำหรับการติดเชื้อแกรมบวกและผิดปกติ
ในฐานะซัพพลายเออร์ระดับมืออาชีพสำหรับ-ส่วนผสมออกฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียเกรดเภสัชกรรมและสัตวแพทย์- เราจัดหา-อีริโธรมัยซินที่มีความบริสุทธิ์สูง ซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากลอย่างเคร่งครัด (USP, EP, BP, CP) ยาปฏิชีวนะ Macrolide จากธรรมชาติที่ได้มาจากStreptomyces erythreusโดยแสดงฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียที่มีศักยภาพ (และฆ่าเชื้อแบคทีเรียในปริมาณสูง) ต่อแบคทีเรียแกรมบวกและเชื้อโรคที่ไม่ปกติ มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยาของมนุษย์สำหรับรักษาโรคติดเชื้อทางเดินหายใจ ผิวหนัง และเนื้อเยื่ออ่อน-โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่แพ้เพนิซิลลิน-และในการปฏิบัติทางสัตวแพทย์สำหรับปศุสัตว์และสัตว์เลี้ยง โดยทำหน้าที่เป็นสารพื้นฐานในการบำบัดต้านเชื้อแบคทีเรีย
ข้อมูลพื้นฐานของผลิตภัณฑ์
| รายการ | รายละเอียด |
|---|---|
| ชื่อสินค้า | อิริโทรมัยซิน |
| หมายเลข CAS | 114-07-8 (หมายเหตุ: CAS ที่ถูกต้องสำหรับอีริโธรมัยซิน; "114-07-08" ที่ให้มานั้นเป็นการพิมพ์ผิด) |
| คำพ้องความหมาย | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-เตตระไฮดรอกซี-3,7,9,11,13-เพนตะเมทิล-10-[(E)-1-ออกโซ-3-(3 ,4,5-ไตรไฮดรอกซีฟีนิล)พร็อพ-2-เอน-1-อิล]-2,4,6,8,10,12-เฮกซาไฮโดร-1H-3,5,7-ไตรออกซาไซโคลเพนทาดีซีน-1,9-ไดโอน |
| สูตรโมเลกุล | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| น้ำหนักโมเลกุล | 733.93 |
| รูปร่าง | สีขาวถึงปิด-ผงผลึกสีขาวหรือเม็ดดูดความชื้น ไม่มีกลิ่นหรือมีกลิ่นเฉพาะตัวเล็กน้อย |
| ข้อมูลจำเพาะ | - เกรดเภสัชกรรม: ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 98.0% (HPLC) การทดสอบ 950–1,050 ไมโครกรัม/มก. (พื้นฐานปราศจากน้ำ); ขาดทุนจากการอบแห้งน้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0%; โลหะหนัก (Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5ppm, Hg น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1ppm, Cd น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1ppm) ตัวทำละลายตกค้าง (เอทานอลน้อยกว่าหรือเท่ากับ 500ppm, อะซิโตนน้อยกว่าหรือเท่ากับ 500ppm)-เกรดสัตวแพทย์: ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 95.0% (HPLC) การทดสอบ 900–1100 มก./มก.; โลหะหนัก น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm |
| จุดหลอมเหลว | 135–140 องศา (มีการสลายตัว) |
| ความสามารถในการละลาย | แทบไม่ละลายในน้ำ (ประมาณ 0.1 กรัม/ลิตร ที่ 25 องศา ); ละลายได้ในเอทานอล (ประมาณ 50 กรัม/ลิตร) เมทานอล (ประมาณ 80 กรัม/ลิตร) คลอโรฟอร์ม (ประมาณ 200 กรัม/ลิตร) และอะซิโตน ละลายได้ในอีเทอร์เล็กน้อย |
| สภาพการเก็บรักษา | เก็บในที่เย็น (15–25 องศา ) แห้ง -ในภาชนะที่มีการป้องกัน และแสง ปิดสนิทเพื่อป้องกันการดูดซึมความชื้น (ดูดความชื้น) และการย่อยสลาย (ไวต่อกรด/ด่าง) หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสารออกซิไดซ์ที่แรง อายุการเก็บรักษา: 36 เดือนสำหรับเกรดเภสัชกรรม 24 เดือนสำหรับเกรดสัตวแพทย์ |
หน้าที่หลักและกลไกการออกฤทธิ์
Erythromycin ออกฤทธิ์ผลต้านเชื้อแบคทีเรียโดยการกำหนดเป้าหมายไรโบโซมของแบคทีเรีย ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีน-ซึ่งมีความสำคัญต่อการเจริญเติบโตและการอยู่รอดของแบคทีเรีย:
การจับตัวของไรโบโซม: จับกับหน่วยย่อย 50S ของไรโบโซมจากแบคทีเรียแบบย้อนกลับได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีปฏิสัมพันธ์กับ 23S rRNA และโปรตีนไรโบโซม L4 และ L22
การปิดล้อมการสังเคราะห์โปรตีน: การจับนี้ป้องกันขั้นตอนการเคลื่อนย้ายของการสังเคราะห์โปรตีน-ขัดขวางการเคลื่อนที่ของไรโบโซมไปตาม mRNA และหยุดการเติมกรดอะมิโนใหม่ลงในสายโซ่เปปไทด์ที่กำลังเติบโต
ฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรีย/ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย: ในปริมาณมาตรฐาน จะยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรีย (แบคทีเรีย) ในปริมาณที่สูงหรือต่อต้านสายพันธุ์ที่ไวต่อยา (เช่นสเตรปโตคอคคัส นิวโมเนีย (Streptococcus pneumoniae)) สามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรีย (ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย) ได้โดยการทำลายความสมบูรณ์ของเมมเบรน
ข้อดีสเปกตรัมต้านเชื้อแบคทีเรียที่สำคัญ:
กรัม-ความครอบคลุมเชิงบวก: ใช้งานต่อต้านสแตฟิโลคอคคัส ออเรียส(มสส.)สเตรปโตคอคคัส ไพโอจีเนส(กลุ่ม A)สเตรปโตคอคคัส นิวโมเนีย (Streptococcus pneumoniae), และCorynebacterium คอตีบ-เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่แพ้เพนิซิลิน-
การครอบคลุมเชื้อโรคที่ผิดปกติ: มีผลต่อต้านไมโคพลาสมาปอดบวม, โรคปอดบวมคลาไมโดฟิลา, หนองในเทียม trachomatis, และโรคปอดบวมลีจิโอเนลลา-วิกฤตสำหรับการติดเชื้อทางเดินหายใจและโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STI)
กรัม-ความครอบคลุมเชิงลบ: ยับยั้งแบคทีเรียแกรมลบที่เลือก- เช่นฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนซาและNeisseria gonorrhoeae(แม้ว่าจะไม่ใช่บรรทัดแรก-สำหรับเชื้อโรคเหล่านี้)
แอปพลิเคชันหลัก
อีริโทรมัยซิน CAS#114-07-08 ให้รับประทาน (ยาเม็ด แคปซูล ยาแขวนตะกอน) หรือทาเฉพาะที่ (ยาขี้ผึ้ง ยาหยอดตา) สูตรทางหลอดเลือดดำ (IV) มีไว้สำหรับการติดเชื้อที่รุนแรงเช่นกัน ไม่ออกฤทธิ์ต่อการติดเชื้อไวรัส (เช่น หวัด/ไข้หวัดใหญ่) หรือแท่งแกรมลบ (เช่นอี. โคไล, เคล็บซีเอลลา).
1. สาขาเภสัชกรรมของมนุษย์
1.1 การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ
ชุมชน-โรคปอดบวมที่ได้มา (CAP): รักษา CAP ที่เกิดจากไมโคพลาสมาปอดบวม, โรคปอดบวมคลาไมโดฟิลาหรือไวต่อเพนิซิลิน-เอส. โรคปอดบวม(เพนิซิลิน-ผู้ป่วยที่แพ้ยาเพนิซิลลิน) ขนาดรับประทาน: 500 มก. ทุก 6 ชั่วโมง หรือ 1 กรัม ทุก 12 ชั่วโมง เป็นเวลา 7-14 วัน; ขนาดยาเข้าหลอดเลือดดำ: 500 มก.–1 ก. ทุก 6 ชั่วโมง สำหรับกรณีที่รุนแรง
คอหอยอักเสบเฉียบพลัน / ต่อมทอนซิลอักเสบ: สำหรับสเตรปโตคอคคัส ไพโอจีเนสการติดเชื้อ (ผู้ป่วยที่แพ้เพนิซิลิน-) ขนาดรับประทาน: 250 มก. ทุก 6 ชั่วโมง เป็นเวลา 10 วัน (ป้องกันโรคไข้รูมาติก)
โรคลีเจียนแนร์: การบำบัดบรรทัดแรก-สำหรับโรคปอดบวมลีจิโอเนลลาการติดเชื้อ ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ/รับประทาน: 1-2 กรัมต่อวัน (แบ่งเป็น 4 โดส) เป็นเวลา 10-14 วัน
1.2 การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
พุพองและเซลลูไลติส: ถือว่าสแตฟิโลคอคคัส ออเรียสหรือสเตรปโตคอคคัส ไพโอจีเนสการติดเชื้อ ขนาดรับประทาน: 250–500 มก. ทุก 6 ชั่วโมง เป็นเวลา 7–10 วัน; ครีมทาเฉพาะที่ (2%) ทา 3-4 ครั้งต่อวันในกรณีที่ไม่รุนแรง
คอตีบ: การบำบัดแบบเสริมเพื่อกำจัดสารพิษคอตีบCorynebacterium คอตีบจากลำคอ ขนาดรับประทาน: 250–500 มก. ทุก 6 ชั่วโมง เป็นเวลา 14 วัน
1.3 การติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์ (STIs)
การติดเชื้อ Chlamydia Trachomatis: รักษาโรคท่อปัสสาวะอักเสบ ปากมดลูกอักเสบ หรือโรคเกี่ยวกับกระดูกเชิงกรานอักเสบ (PID) ในผู้ป่วยที่แพ้ยาอะซิโทรมัยซิน ขนาดรับประทาน: 500 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 7 วัน
โรคหนองใน: การบำบัดทางเลือกสำหรับNeisseria gonorrhoeae(เมื่อ-ตัวแทนสายแรกไม่พร้อมใช้งาน) ขนาดรับประทาน: 500 มก. ทุก 6 ชั่วโมง เป็นเวลา 7 วัน (ร่วมกับโพรเบเนซิดเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ)
1.4 การติดเชื้อเฉพาะที่
การติดเชื้อทางตา: ครีมทาตา (0.5%) สำหรับโรคตาแดงจากแบคทีเรีย (เช่นฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนซา, สแตฟิโลคอคคัส ออเรียส)-ใช้ 1–2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 7–10 วัน
สิวผด: เจล/ครีมทาเฉพาะที่ (2%) สำหรับสิวระดับอ่อน-ถึง-ปานกลาง ช่วยลดสิว Cutibacteriumการตั้งอาณานิคม-ใช้วันละครั้ง
2. สาขาสัตวแพทยศาสตร์ (ปศุสัตว์และสัตว์เลี้ยง)
CAS#114-07-08 ใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียในวัว หมู ไก่ สุนัข และแมว:
โรคระบบทางเดินหายใจในวัว (BRD): เกิดจากมันน์ไฮเมีย ฮีโมไลติกาหรือไมโคพลาสมา โบวิส. IM/ขนาดรับประทาน: 10–20 มก./กก. น้ำหนักตัว วันละครั้ง เป็นเวลา 3–5 วัน
กลุ่มโรคระบบทางเดินหายใจในสุกร (PRDC): สำหรับไมโคพลาสมา ไฮโปนิวโมเนียหรือสเตรปโตคอคคัส ซูสการติดเชื้อ ขนาดรับประทาน: 20–40 มก./กก. รับประทานเป็นเวลา 7–10 วัน
โรคระบบทางเดินหายใจเรื้อรังในสัตว์ปีก (CRD): ถือว่าไมโคพลาสมา แกลลิเซพติคัมการติดเชื้อในไก่ ขนาดรับประทาน: น้ำดื่ม 10–20 มก./กก. เป็นเวลา 5–7 วัน
การติดเชื้อที่ผิวหนังและหูของสุนัข/แมว: สำหรับเชื้อ Staphylococcus pseudintermedius(ผิวหนัง) หรือไมโคพลาสมาเอสพีพี (หู). ขนาดรับประทาน: 10–20 มก./กก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 7–14 วัน; ยาหยอดหูเฉพาะที่ (0.5%) ใช้วันละสองครั้ง
ข้อห้าม: หลีกเลี่ยงการใช้ในม้า (เสี่ยงต่อการอักเสบของลำไส้ใหญ่) หรือสัตว์ที่มีความบกพร่องทางตับอยู่แล้ว- ไม่ได้รับการอนุมัติให้โคนมที่ผลิตนมเพื่อการบริโภคของมนุษย์
การประกันคุณภาพและความปลอดภัย
เนื่องจากเป็นยาปฏิชีวนะ Macrolide ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย Erythromycin CAS#114-07-08 จึงต้องได้รับการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพ ความบริสุทธิ์ และความปลอดภัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาจากศักยภาพของผลข้างเคียงต่อทางเดินอาหารและปฏิกิริยาระหว่างยา:
1. การผลิตและการควบคุมความบริสุทธิ์
การผลิต: ผลิตโดยการหมักจุลินทรีย์ของStreptomyces erythreusตามด้วยการทำให้บริสุทธิ์ (การสกัดด้วยตัวทำละลาย โครมาโทกราฟี) และการตกผลึก กระบวนการนี้ทำให้แน่ใจได้ว่า:
สิ่งเจือปนน้อยที่สุด (เช่น ผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลาย, มาโครไลด์ที่เกี่ยวข้อง) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% (เกรดยา)
ฤทธิ์สม่ำเสมอ (950–1,050 ไมโครกรัม/มก.) เพื่อผลการรักษาที่เชื่อถือได้
การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP: อีริโธรมัยซินเกรด-ทางเภสัชกรรม CAS#114-07-08 ผลิตในห้องปลอดเชื้อเกรด D (ตามหลักเกณฑ์ ICH Q7) เกรดสัตวแพทย์เป็นไปตาม GMP สำหรับเภสัชกรรมสัตว์
2. โปรโตคอลการทดสอบที่ครอบคลุม
| รายการทดสอบ | วิธี | เกณฑ์การยอมรับ |
|---|---|---|
| ความบริสุทธิ์และการทดสอบ | HPLC (คอลัมน์ C18, การตรวจจับ 210 นาโนเมตร) | เกรดเภสัชกรรม: มากกว่าหรือเท่ากับความบริสุทธิ์ 98.0%; การทดสอบ 950–1,050 มก./มก |
| สารที่เกี่ยวข้อง | HPLC (การชะล้างแบบไล่ระดับ) | สิ่งเจือปนเดี่ยวน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%; สิ่งเจือปนรวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% (เกรดยา) |
| โลหะหนัก | ICP-MS (พลาสมาคู่แบบเหนี่ยวนำ-แมสสเปกโตรเมตรี) | เกรดเภสัชกรรม: Pb น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5ppm; เกรดสัตวแพทย์: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10ppm |
| ตัวทำละลายตกค้าง | GC (การสุ่มตัวอย่างเฮดสเปซ, เครื่องตรวจจับ FID) | ตัวทำละลายคลาส 2 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 500ppm; ตรวจไม่พบตัวทำละลายประเภท 1 |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | วิธีกราวิเมตริก (105 องศา เป็นเวลา 2 ชั่วโมง) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0% (เกรดยา) |
| บัตรประจำตัว | IR Spectroscopy และระยะเวลาการเก็บรักษา HPLC | ตรงกับสเปกตรัมมาตรฐานอ้างอิง ระยะเวลาการเก็บรักษาสอดคล้องกับมาตรฐาน |
3. คำเตือนเรื่องความปลอดภัย
การใช้งานของมนุษย์:
ข้อห้าม: ภูมิไวเกินต่อยาปฏิชีวนะ Macrolide; ประวัติของการยืดช่วง QT (หลีกเลี่ยงด้วยยา antiarrhythmic เช่น amiodarone); การด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์: ที่พบบ่อย: อาการไม่สบายทางเดินอาหาร (คลื่นไส้ ท้องร่วง ปวดท้อง) (บรรเทาอาการด้วยยาเคลือบลำไส้-); หายากแต่ร้ายแรง: อาการดีซ่านของ cholestatic (สามารถกลับเป็นปกติได้เมื่อหยุดยา), ความเป็นพิษต่อหู (ในปริมาณสูง)
ปฏิกิริยาระหว่างยา: ยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4-หลีกเลี่ยงการใช้ควบคู่กับวาร์ฟาริน (เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด), ซิมวาสแตติน (เสี่ยงต่อการสลายตัวของกล้ามเนื้อลาย) หรือไซโคลสปอริน (เพิ่มความเสี่ยงต่อพิษต่อไต)
การใช้สัตวแพทย์:
ระยะเวลาการถอนเงิน: วัว: 21 วัน (เนื้อ); หมู: 14 วัน (เนื้อ); ไก่: 7 วัน (เนื้อ/ไข่); สุนัข/แมว: ไม่มีระยะเวลาในการถอนตัว (ไม่ใช่-สัตว์ที่เป็นอาหาร)
คำเตือนสารตกค้าง: ห้ามในโคนม (กากนม) และไก่ไข่ (กากไข่) เกินระยะเวลาถอน
ความร่วมมือและการติดต่อ
เราจัดหาอีริโธรมัยซินในเกรดและรูปแบบที่เหมาะกับการใช้งานของมนุษย์และสัตวแพทย์:
เกรดเภสัชกรรม: ผงละเอียดหรือเม็ดเคลือบลำไส้- (1 กก.–100 กก. ต่อคำสั่งซื้อ ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ปิดผนึกพร้อมสารดูดความชื้น) สำหรับสูตรรับประทานหรือเฉพาะที่
เกรดสัตวแพทย์: ผงสำหรับพรีมิกซ์ทางปากหรือแบบฉีดสำหรับปศุสัตว์ (10 กก.–500 กก. ต่อคำสั่งซื้อ กำลังการผลิต 2,500 กก. ต่อเดือน)
บริการที่มีมูลค่าเพิ่ม-ได้แก่:
จัดทำ DMF (Drug Master File) และ CEP (Certificate of Suitability) สำหรับผลิตภัณฑ์เกรดยา-เพื่อรองรับการลงทะเบียนของสหภาพยุโรป/สหรัฐอเมริกา/เอเชีย
การสนับสนุนด้านเทคนิคสำหรับการเคลือบลำไส้ (ลดผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหาร) และการทดสอบความคงตัวของสูตรผสมทางสัตวแพทย์
COA เฉพาะชุด-ที่มีความบริสุทธิ์ การทดสอบ และผลลัพธ์ของตัวทำละลายตกค้างเพื่อให้มั่นใจว่าปฏิบัติตามกฎระเบียบ
หากคุณเป็นผู้ผลิตยา แบรนด์โภชนเภสัช หรือบริษัทยารักษาสัตว์ โปรดติดต่อเราเพื่อขอความร่วมมือโดยละเอียด:
ข้อมูลการติดต่อ:
อีเมล: sales@huarongpharma.com
โทรศัพท์/WhatsApp: +86 13751168070
เราปฏิบัติตามหลักการของ "ประสิทธิภาพในการต้านเชื้อแบคทีเรีย การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย และความอเนกประสงค์" และหวังว่าจะได้ร่วมมือกับอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและสุขภาพสัตว์ระดับโลก!
ป้ายกำกับยอดนิยม: erythromycin cas#114-07-08 ผู้ผลิตจีน erythromycin cas#114-07-08 ซัพพลายเออร์, API สำหรับยานยนต์, API สำหรับความรับผิดชอบต่อสังคมขององค์กร, API สำหรับการจัดการการลงทุน, API สำหรับการจัดการคำสั่งซื้อ, API สำหรับการจัดการชื่อเสียง, ความสามารถในการปรับขนาด API
