ประเด็นทรัพย์สินทางปัญญาในชีวเภสัชภัณฑ์มีอะไรบ้าง?

เฮ้! ในฐานะซัพพลายเออร์ในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ ฉันได้เห็นโดยตรงแล้วว่าปัญหาทรัพย์สินทางปัญญา (IP) ทำให้เกิดอาการปวดหัวได้อย่างไร ในบล็อกนี้ ฉันจะแจกแจงปัญหาทรัพย์สินทางปัญญาที่สำคัญบางประการในชีวเภสัชภัณฑ์ และเหตุใดปัญหาเหล่านี้จึงมีความสำคัญสำหรับเรา

ก่อนอื่น เรามาพูดถึงความหมายของทรัพย์สินทางปัญญาในโลกชีวเภสัชกันดีกว่า โดยส่วนใหญ่จะรวมถึงสิทธิบัตร เครื่องหมายการค้า ลิขสิทธิ์ และความลับทางการค้า สิทธิบัตรมีความสำคัญอย่างยิ่งที่นี่ โดยให้สิทธิ์แก่บริษัทแต่เพียงผู้เดียวในการผลิต ใช้ และขายสิ่งประดิษฐ์ในช่วงระยะเวลาหนึ่ง ซึ่งปกติแล้วจะเป็นเวลา 20 ปีนับจากวันที่ยื่น นี่เป็นสิ่งสำคัญสำหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ เนื่องจากการพัฒนายาตัวใหม่ไม่ใช่เรื่องง่าย ต้องใช้เวลาหลายปีในการค้นคว้า เงินจำนวนมาก และพลังสมองมากมาย

ตัวอย่างเช่น เมื่อบริษัทค้นพบวิธีใหม่ในการสังเคราะห์สารประกอบที่คล้ายกันเมเจสตอลอะซิเตท CAS# 595-33-5พวกเขาสามารถจดสิทธิบัตรกระบวนการนั้นได้ การทำเช่นนี้จะทำให้บริษัทอื่นไม่สามารถใช้วิธีการเดียวกันในการผลิตยาได้ เหมือนมีสูตรลับของเมนูยอดฮิตจริงๆ ไม่อยากให้ใครก็อปปี้แล้วเริ่มขายแบบเดิมๆ ใช่ไหม?

แต่นี่คือสิ่งที่ อุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์มีการแข่งขันสูง และบางครั้งบริษัทต่างๆ อาจก้าวคนละก้าวในเรื่อง IP ปัญหาใหญ่ประการหนึ่งคือการละเมิดสิทธิบัตร สิ่งนี้เกิดขึ้นเมื่อบริษัทสร้าง ใช้ หรือขายสิ่งประดิษฐ์ที่ได้รับสิทธิบัตรโดยไม่ได้รับอนุญาตจากเจ้าของสิทธิบัตร เหมือนบุกบ้านใครใช้ของโดยไม่ได้ขอ

สมมติว่าบริษัท A มีสิทธิบัตรเกี่ยวกับสูตรใหม่ของเลโวบูพิวาเคน ไฮโดรคลอไรด์ CAS#27262-48-2- บริษัท B โดยไม่ได้รับความยินยอมจากบริษัท A ก็เริ่มผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันมาก นั่นเป็นการละเมิดสิทธิบัตร บริษัท A จึงสามารถดำเนินการทางกฎหมายกับบริษัท B และอาจกลายเป็นการต่อสู้ทางกฎหมายครั้งใหญ่และมีราคาแพง การฟ้องร้องเหล่านี้อาจใช้เวลานานหลายปีและทำให้ทั้งสองบริษัทต้องเสียค่าธรรมเนียมทางกฎหมาย

ปัญหาอีกประการหนึ่งคือการแข่งขันเพื่อจดสิทธิบัตร บริษัท Biopharma มักจะรีบยื่นจดสิทธิบัตรอยู่เสมอ ทำไม เพราะคนแรกที่ยื่นมักจะได้รับสิทธิบัตร มันเหมือนกับเกมมาก่อนได้ก่อน บางครั้งสิ่งนี้อาจทำให้บริษัทเร่งรีบผ่านกระบวนการวิจัยและพัฒนาเพียงเพื่อเอาชนะการแข่งขัน และนั่นอาจหมายถึงการตัดมุมและไม่ทำอะไรให้ละเอียดเท่าที่ควร

นอกจากนี้ยังมีปัญหาเรื่องสิทธิบัตรอีกด้วย นี่คือเมื่อมีสิทธิบัตรที่ทับซ้อนกันจำนวนมาก ในพื้นที่ใดพื้นที่หนึ่ง ตัวอย่างเช่น ในสาขายีนบำบัด อาจมีสิทธิบัตรหลายสิบฉบับที่ครอบคลุมด้านต่างๆ ของเทคโนโลยี อาจเป็นเรื่องยากสำหรับบริษัทใหม่ที่จะเข้าสู่ตลาด เพราะพวกเขาต้องผ่านสิทธิบัตรเหล่านี้ทั้งหมด และตรวจสอบให้แน่ใจว่าจะไม่ละเมิดสิทธิ์ของใครก็ตาม มันเหมือนกับการพยายามหาทางผ่านป่าทึบที่เต็มไปด้วยกับดัก

เครื่องหมายการค้าเป็นอีกส่วนหนึ่งของทรัพย์สินทางปัญญาในชีวเภสัชภัณฑ์ เครื่องหมายการค้าคือสัญลักษณ์ คำ หรือวลีที่ระบุและแยกแยะผลิตภัณฑ์ของบริษัทจากผู้อื่น ตัวอย่างเช่น ชื่อแบรนด์ที่รู้จักกันดีสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์ก็เปรียบเสมือนเพื่อนที่ไว้วางใจได้ของผู้บริโภค พวกเขาเห็นชื่อนั้นและรู้ว่าพวกเขากำลังจะได้อะไร แต่การละเมิดเครื่องหมายการค้าก็สามารถเกิดขึ้นได้เช่นกัน หากบริษัทใช้ชื่อที่คล้ายกับเครื่องหมายการค้าที่มีอยู่มากเกินไป อาจทำให้ผู้บริโภคสับสนและสร้างความเสียหายต่อชื่อเสียงของแบรนด์เดิมได้

ลิขสิทธิ์ในชีวเภสัชส่วนใหญ่จะใช้กับสิ่งต่างๆ เช่น ซอฟต์แวร์ที่ใช้ในการพัฒนายา เอกสารวิจัย และคู่มือผลิตภัณฑ์ หากมีผู้ใดคัดลอกและเผยแพร่งานวิจัยที่มีลิขสิทธิ์โดยไม่ได้รับอนุญาต ถือเป็นการละเมิดสิทธิ์ของผู้เขียน

ความลับทางการค้าก็เป็นเรื่องใหญ่เช่นกัน ความลับทางการค้าอาจเป็นกระบวนการผลิตพิเศษ รายชื่อลูกค้า หรืองานวิจัยที่พบว่าบริษัทไม่ต้องการเปิดเผยต่อสาธารณะ ตัวอย่างเช่น บริษัทอาจมีวิธีการแยกข้อมูลที่ไม่เหมือนใครแอสตาแซนธิน 472-61-7จากแหล่งที่แน่นอน หากพนักงานลาออกจากบริษัทและนำความลับนั้นไปให้คู่แข่ง อาจสร้างความเสียหายมหาศาลให้กับบริษัทเดิมได้

แล้วเราจะจัดการกับปัญหา IP เหล่านี้ได้อย่างไร? สำหรับผู้เริ่มต้น บริษัทต่างๆ จำเป็นต้องมีกลยุทธ์ด้านทรัพย์สินทางปัญญาที่มั่นคง พวกเขาควรทำการบ้านก่อนที่จะเริ่มพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ นั่นหมายถึงการดำเนินการค้นหาสิทธิบัตรอย่างละเอียดเพื่อดูว่ามีสิทธิบัตรที่มีอยู่ที่อาจก่อให้เกิดปัญหาหรือไม่ พวกเขายังต้องปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาของตนเองด้วยการยื่นจดสิทธิบัตร เครื่องหมายการค้า และลิขสิทธิ์โดยเร็วที่สุด

การฝึกอบรมพนักงานก็มีความสำคัญเช่นกัน พนักงานจำเป็นต้องเข้าใจถึงความสำคัญของทรัพย์สินทางปัญญาและวิธีการปกป้องทรัพย์สินดังกล่าว พวกเขาควรลงนามในข้อตกลงไม่เปิดเผยข้อมูล (NDA) เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาจะไม่เปิดเผยความลับของบริษัทกับบุคคลภายนอก

นอกจากนี้ อุตสาหกรรมโดยรวมจำเป็นต้องทำงานร่วมกันเพื่อค้นหาวิธีที่ดีกว่าในการจัดการ IP อาจมีการทำงานร่วมกันมากขึ้นระหว่างบริษัทต่างๆ เพื่อแบ่งปันความรู้และทรัพยากรในลักษณะที่ถูกกฎหมายและจริยธรรม และรัฐบาลก็สามารถมีบทบาทได้เช่นกันโดยการทำให้ระบบสิทธิบัตรมีประสิทธิภาพและยุติธรรมมากขึ้น

ในฐานะซัพพลายเออร์ชีวเภสัชภัณฑ์ ฉันรู้ว่าปัญหาทรัพย์สินทางปัญญาเหล่านี้อาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อธุรกิจของเรา นั่นเป็นเหตุผลที่เรามองหาวิธีปกป้อง IP ของเราเองและเคารพ IP ของผู้อื่นอยู่เสมอ เราต้องการสร้างอุตสาหกรรมที่แข็งแกร่งและมีการแข่งขันที่ทุกคนสามารถเจริญเติบโตได้

หากคุณอยู่ในตลาดผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์คุณภาพสูงเช่นเมเจสตอลอะซิเตท CAS# 595-33-5-เลโวบูพิวาเคน ไฮโดรคลอไรด์ CAS#27262-48-2, หรือแอสตาแซนธิน 472-61-7และคุณสนใจที่จะเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีที่เราจัดการ IP เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุด อย่าลังเลที่จะติดต่อเรา มาเริ่มการสนทนาเกี่ยวกับความต้องการด้านการจัดซื้อของคุณและดูว่าเราจะทำงานร่วมกันได้อย่างไร

อ้างอิง

• ผสาน RP และดัฟฟี่ BH (2011) กฎหมายและนโยบายสิทธิบัตร: คดีและวัสดุ Wolters Kluwer กฎหมายและธุรกิจ
• Reichman, JH, และ Hasenzahl, P. (2007) เทคโนโลยีชีวภาพใน 3 มิติ: ความจำเป็นในการประสานงานเชิงกลยุทธ์ในการปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับเทคโนโลยีชีวภาพ ผลิตภัณฑ์ และตลาด วารสารกฎหมายเทคโนโลยีเบิร์กลีย์, 22(1), 1 - 62
• จาฟเฟ, เอบี, และเลิร์นเนอร์, เจ. (2004) นวัตกรรมและความไม่พอใจ: ระบบสิทธิบัตรที่พังของเราเป็นอันตรายต่อนวัตกรรมและความก้าวหน้าอย่างไร และต้องทำอย่างไรกับมัน สำนักพิมพ์มหาวิทยาลัยพรินซ์ตัน.