Liraglutide (หมายเลข CAS: 204656-20-2) - ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 ที่ออกฤทธิ์ยาวนานสำหรับการจัดการโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคอ้วน

ในฐานะซัพพลายเออร์ระดับมืออาชีพของ-ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่เป็นเปปไทด์เกรดยา เราจัดหา-ลิรากลูไทด์ที่มีความบริสุทธิ์สูง ซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากลอย่างเคร่งครัด (USP, EP, BP) รีคอมบิแนนท์กลูคากอน-เหมือนเปปไทด์-1 (GLP-1) ตัวเอกของตัวรับ โดยเลียนแบบการทำงานของ GLP-1 ภายนอกเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและลดน้ำหนักตัว ทำให้เป็นยาหลักสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 (T2DM) และการจัดการโรคอ้วนเรื้อรังในผู้ใหญ่

ข้อมูลพื้นฐานของผลิตภัณฑ์

ฟังก์ชั่นและการใช้งานหลักของผลิตภัณฑ์

Liraglutide CAS#204656-20-2 ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาโดยการเปิดใช้งานตัวรับ GLP-1 แบบเลือกสรร(แสดงออกในตับอ่อน สมอง และระบบทางเดินอาหาร) ซึ่งกล่าวถึงกลไกทางพยาธิสรีรวิทยาที่สำคัญของ T2DM และโรคอ้วน ข้อได้เปรียบที่สำคัญของมันคือกครึ่งชีวิต 24- ชั่วโมงซึ่งช่วยให้สามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนังได้-ทุกวันและความเข้มข้นของเลือดคงที่- ปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วยได้อย่างมาก ใช้เฉพาะในสูตรยาของมนุษย์เท่านั้น:

1. การรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (T2DM)

การบำบัดเดี่ยว: สำหรับผู้ป่วยที่มี T2DM ที่ไม่สามารถทนต่อเมตฟอร์มินได้หรือมีข้อห้ามในการใช้ยากลุ่มแรก- จะช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร/ภายหลังตอนกลางวัน และลดระดับน้ำตาลในเลือด (HbA1c) ลง 1.0-1.5%

การบำบัดแบบผสมผสาน: ใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน ซัลโฟนิลยูเรีย สารยับยั้ง SGLT2 หรืออินซูลินเพื่อเพิ่มการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด-ขณะเดียวกันก็ชดเชยน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นที่เกิดจากอินซูลิน/ซัลโฟนิลยูเรีย (การลดน้ำหนักเฉลี่ย 1-3 กก. เมื่อใช้รวมกัน)

การป้องกันหัวใจและหลอดเลือด: ลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ (MACE เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง) ในผู้ป่วย T2DM ที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจสูง

2. การจัดการโรคอ้วนเรื้อรัง

ระบุสำหรับผู้ใหญ่ที่มีดัชนีมวลกาย (BMI) มากกว่าหรือเท่ากับ 30 กก./ตร.ม. (โรคอ้วน) หรือ BMI มากกว่าหรือเท่ากับ 27 กก./ตร.ม. (น้ำหนักเกิน) โดยมีโรคร่วมที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักอย่างน้อยหนึ่งรายการ- (เช่น ความดันโลหิตสูง ภาวะไขมันผิดปกติ T2DM)

ลดน้ำหนักได้อย่างต่อเนื่อง (โดยเฉลี่ย 5-7% ของน้ำหนักพื้นฐานในช่วง 52 สัปดาห์) โดยการระงับความอยากอาหาร (ผ่านการควบคุมของระบบประสาทส่วนกลาง) และชะลอการขับถ่ายในกระเพาะอาหารและลดปริมาณอาหารโดยไม่ต้องหิวรุนแรง

แบบฟอร์มการให้ยา

สูตรฉีด: ปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า- (6 มก./มล., 12 มก./มล.) สำหรับการฉีดใต้ผิวหนัง (หน้าท้อง ต้นขา ต้นแขน) ฉีดวันละครั้ง ขนาดยาจะค่อยๆ เพิ่มขึ้น (เริ่มที่ 0.6 มก./วัน) เพื่อลดผลข้างเคียงต่อระบบทางเดินอาหาร

การประกันคุณภาพและความปลอดภัย

ในฐานะ API เปปไทด์ที่มีฤทธิ์สูง- ต้องมีการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพ ความเสถียร และความปลอดภัยทางคลินิก:

การจัดหาวัตถุดิบและการผลิต

การควบคุมสารตั้งต้น: ใช้รีคอมบิแนนท์ E. coli-GLP ที่แสดงออก-1 สารตั้งต้นแบบอะนาล็อกและสายโซ่กรดไขมันสังเคราะห์ที่มีความบริสุทธิ์สูง- (เพื่อยืดอายุครึ่งชีวิตผ่านการจับกับอัลบูมิน) หลีกเลี่ยงสิ่งเจือปนที่อาจส่งผลต่อสัมพรรคภาพของตัวรับหรือกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน

กระบวนการผลิต: ผลิตในห้องปลอดเชื้อที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP- ผ่านการสังเคราะห์เปปไทด์เฟสของแข็ง (SPPS) - ตามด้วยการดัดแปลงหลัง-การดัดแปลงการแปล (การผันกรดไขมัน) และ-การทำให้บริสุทธิ์หลายขั้นตอน (โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง-, HPLC) การควบคุมประสิทธิภาพคัปปลิ้งและขั้นตอนการยกเลิกการป้องกันอย่างเข้มงวดทำให้มั่นใจได้ว่าแบทช์-ถึง-มีความสอดคล้องกันเป็นแบทช์

โปรโตคอลการทดสอบที่ครอบคลุม

แต่ละชุดผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากล:

ความบริสุทธิ์และสารที่เกี่ยวข้อง: การวิเคราะห์ HPLC (ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0%, สิ่งเจือปนเดี่ยวน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%, สิ่งเจือปนทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0%)

เอกลักษณ์ของเปปไทด์: ยืนยันโดยแมสสเปกโตรเมทรีและการวิเคราะห์ลำดับกรดอะมิโน

การทดสอบทางกายภาพและเคมี: การหมุนด้วยแสงเฉพาะ (+63 องศา ถึง +73 องศา ในกรดอะซิติก 0.1 โมลาร์) ปริมาณความชื้น (วิธีคาร์ล ฟิสเชอร์ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3.0%) และ pH (6.0-8.0 สำหรับสารละลายที่เป็นน้ำ)

การทดสอบความปลอดภัย: การตรวจหาโลหะหนัก (ICP-MS) การทดสอบขีดจำกัดของจุลินทรีย์ (จำนวนจุลินทรีย์ที่ใช้ออกซิเจนทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 100 CFU/กรัม) การทดสอบความเป็นหมัน (สำหรับ API เกรดที่ฉีดได้-) และการทดสอบเอนโดทอกซิน ( น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.25 EU/มก.)

คำเตือนด้านความปลอดภัย

ผลข้างเคียงทั่วไป: ปฏิกิริยาต่อระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้ ท้องเสีย ท้องผูก อาเจียน)-ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงถึงปานกลาง เกิดขึ้นในขนาดยาเริ่มแรก-ระยะที่เพิ่มขึ้นและจะดีขึ้นเมื่อใช้ต่อไป

ความเสี่ยงร้ายแรง:

ตับอ่อนอักเสบ: ติดตามอาการปวดท้องอย่างรุนแรงอย่างต่อเนื่อง (มีอาการคลื่นไส้/อาเจียน) หยุดทันทีหากมีข้อสงสัย

ต่อมไทรอยด์ซี-ความเสี่ยงต่อเนื้องอกของเซลล์: ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติส่วนตัว/ครอบครัวเป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์เกี่ยวกับไขกระดูก (MTC) หรือกลุ่มอาการเนื้องอกต่อมไร้ท่อชนิดที่ 2 (MEN 2)

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ: ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับอินซูลินหรือซัลโฟนิลยูเรีย-ลดปริมาณของสารเหล่านี้ลง 20-50% ในขั้นต้นและติดตามระดับน้ำตาลในเลือดอย่างใกล้ชิด

การด้อยค่าของไต: ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตปานกลาง-ถึง-รุนแรง (eGFR<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

ข้อห้าม: ภูมิไวเกินต่อ Liraglutide หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ประวัติเอ็มทีซี/ประวัติครอบครัว; ผู้ชาย 2; โรคระบบทางเดินอาหารที่รุนแรง (เช่น gastroparesis)

ความร่วมมือและการติดต่อ

เราจัดหา-Liraglutide เกรด CAS#204656-20- API ทางเภสัชกรรมสำหรับผู้ผลิตสูตรที่ฉีดได้วันละครั้ง- พร้อมกำลังการผลิตที่ยืดหยุ่น (ตั้งแต่ตัวอย่าง R&D ระดับกรัมไปจนถึงการสั่งซื้อจำนวนมากในระดับกิโลกรัม) หากคุณเป็นองค์กรเภสัชกรรม สถาบัน R&D หรือผู้กำหนดสูตรที่ต้องการผลิตภัณฑ์นี้ โปรดติดต่อเราเพื่อ:

เอกสารการปฏิบัติตามเภสัชตำรับโดยละเอียด (การยืนยันเอกสาร USP/EP, ใบรับรองการวิเคราะห์)

การเสนอราคา ส่วนลดการสั่งซื้อจำนวนมาก และคำขอตัวอย่างการวิจัยและพัฒนาฟรี

การสนับสนุนด้านเทคนิค (เช่น ความเข้ากันได้ของสูตรผสม -คำแนะนำในการเพิ่มขนาดยา การรักษาความคงตัวของเปปไทด์)

ข้อมูลการติดต่อ:

อีเมล: sales@huarongpharma.com

โทรศัพท์/WhatsApp: +86 13751168070

เราปฏิบัติตามหลักการ "คุณภาพต้องมาก่อน มุ่งเน้น-การปฏิบัติตามข้อกำหนด" และมุ่งหวังที่จะสร้างความสัมพันธ์ระยะยาว{1}}และเป็นประโยชน์ร่วมกันกับพันธมิตรทั่วโลก!

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

1. ผลข้างเคียงของ Liraglutide ที่พบบ่อยมีอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือปฏิกิริยาทางเดินอาหารรวมถึงอาการคลื่นไส้ (30-45% ของผู้ป่วย) ท้องเสีย (15-30%) ท้องผูก (10-20%) อาเจียน (5-15%) และความอยากอาหารลดลง (15-25%) โดยทั่วไปจะขึ้นอยู่กับขนาดยา โดยเกิดขึ้นภายใน 2-4 สัปดาห์แรกของการรักษา และมักจะหายไปโดยค่อยๆ เพิ่มขนาดยาหรือใช้ต่อเนื่อง ผลข้างเคียงที่พบได้น้อย ได้แก่ ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า และปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดเล็กน้อย (รอยแดง คัน)

2. ลิรากลูไทด์ออกฤทธิ์ในร่างกายอย่างไร?

ทำงานโดยเลียนแบบ GLP-1 ภายนอก(ฮอร์โมนในลำไส้ที่ถูกปล่อยออกมาหลังมื้ออาหาร) และกระตุ้นการทำงานของตัวรับ GLP-1 ในอวัยวะสำคัญ:

ตับอ่อน: กระตุ้นการหลั่งอินซูลิน (เฉพาะเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น หลีกเลี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) และยับยั้งการหลั่งกลูคากอน (ลดการผลิตกลูโคสในตับ)

ระบบทางเดินอาหาร: ชะลอการขับถ่ายในกระเพาะอาหาร ชะลอการดูดซึมสารอาหาร และลดระดับน้ำตาลในเลือดภายหลังตอนกลางวัน

สมอง: ออกฤทธิ์ที่ไฮโปทาลามัสเพื่อระงับความอยากอาหาร เพิ่มความอิ่ม ลดการบริโภคอาหาร และส่งเสริมการลดน้ำหนัก

ครึ่งชีวิตที่ยาวนาน-: สายกรดไขมันที่ติดอยู่กับเปปไทด์จะจับกับอัลบูมินในกระแสเลือด ทำให้การขับของไตช้าลง และช่วยให้สามารถบริหารได้วันละครั้ง{0}}

3. มีปฏิกิริยาระหว่างยากับ Liraglutide หรือไม่?

ใช่ ความสามารถในการชะลอการขับถ่ายในกระเพาะอาหารอาจส่งผลต่อการดูดซึมยารับประทานอื่นๆ การโต้ตอบที่สำคัญ ได้แก่:

ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก: การใช้ร่วมกับอินซูลินหรือซัลโฟนิลยูเรีย (เช่น ไกลเมพิไรด์) จะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ-ลดปริมาณอินซูลิน/ซัลโฟนิลยูเรียในช่วงแรกได้ 20-50%

ยาคุมกำเนิด: อาจชะลอการดูดซึม (ความเข้มข้นสูงสุดลดลง ~20%); ให้คุมกำเนิดอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนฉีด Liraglutide

ยาปฏิชีวนะ/ยาต้านเชื้อรา: ยาที่ต้องการการดูดซึมอย่างรวดเร็ว (เช่น amoxicillin, fluconazole) ควรรับประทาน 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลัง Liraglutide เพื่อหลีกเลี่ยงความล่าช้าในการดูดซึม

เบต้า-ตัวบล็อค: อาจปกปิดอาการภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (เช่น หัวใจเต้นเร็ว); ติดตามระดับน้ำตาลในเลือดอย่างใกล้ชิดใน-การบริหารร่วม

กลูโคคอร์ติคอยด์: อาจอ่อนลงคือกลูโคส-ฤทธิ์ลด; เพิ่มการตรวจสอบกลูโคสและปรับขนาดยาหากจำเป็น

ป้ายกำกับยอดนิยม: liraglutide cas#204656-20-2 ผู้ผลิตจีน liraglutide cas#204656-20-2 ซัพพลายเออร์